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Institut für Ergebnisqualitätsforschung in der Orthopädie

Die Reproduzierbarkeit von Ergebnissen wissenschaftlicher Studien in der Routineversorgung von Patienten stellt einen wichtigen Aspekt bei Entscheidungsprozessen dar.

Immer wieder kommt es zu schwerwiegenden Vorfällen mit großem Schaden für Tausende Patienten durch die Verwendung von Medikamenten oder Medizinprodukten, bei denen im Laufe der Zeit unerwünschte und bisher nicht bekannte Nebenwirkungen oder Schäden auftreten.

Mit Hilfe intensiver Unterstützung durch das European Arthroplasty Register (EAR, Link www.ear.efort.org ) wurden in den letzten Jahren in einer Reihe von Ländern Endoprothesenregister nach skandinavischem Vorbild aufgebaut. Diese Datensätze enthalten Ergebnisqualitätsdaten, welche möglichst alle Operationen in einem Land beinhalten und damit Aussagen über die Ergebnisqualität auf Basis aller Eingriffe erlauben.

Ziel der Aktivitäten ist die Entwicklung verbesserter Methodik in der Ergebnisqualitätsforschung, die Erstellung von Berichten zu verschiedenen Themen auf Basis valider Grunddaten, die Publikation dieser Daten und die Information verschiedener Interessenspartner durch Berichte, die den jeweiligen Interessensschwerpunkten zugrunde liegen.

Register sind als wesentliche Teile der künftigen Qualitätsssicherungsverfahren weltweiter Behörden wie EU-Kommission und FDA vorgesehen. An den wissenschaftlichen Grundlagen sowie der Ausformulierung der Gesetztestexte und Durchführungsbestimmungen hat IEO seine Expertise einbringen können.

Register sind ein wesentlicher Bestandteil der Ergebnisqualitätsmessung nach Implantation von künstlichen Gelenken und ein für die Patientenversorgung essentieller Bereich der Versorgungsforschung.